国家 中医 药管理局于 11 月 24 日发布了《医疗卫生机构开展研究者发起的 中医 药临床研究管理办法》。这一办法旨在进一步规范相关临床研究，提升研究质量。
根据该管理办法，研究者发起的中医药临床研究是指在中医药理论指导下，以人为研究对象，不以药品或医疗器械产品注册为目的，研究疾病的病因、诊断、治疗、康复、预后、预防、控制及健康维护等活动。此类研究由医疗卫生机构开展。
该管理办法共包含八章四十九条，确定了相关研究的适用范围，并坚持机构主责原则。规定了科学性审查、伦理审查、机构立结项以及研究信息上传公开等基本制度，明确了监管机制。
此外，管理办法还针对中医药特色设置了相关规定。例如，开展中医药干预性研究时，成员中必须包括中医药专业技术人员，涉及的中医药学判断和临床决策应由他们作出。同时，对中医非药物疗法等特色干预措施的研究基础与机构资质也提出了明确要求。
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