普通中药处方管理制度出台

第 1 篇第一章总则第一条为加强普通中药处方管理，保障患者用药安全，规范医疗机构中药处方行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国 中医 药法》等法律法规，结合我国 中医 药工作实际，制定本制度。第二条本制度适用于各级各类医疗机构的中药处方管理。第三条普通中药处方管理应当遵循以下原则：（一）以患者为中心，确保患者用药安全、有效、经济、合理；（二）规范处方行为，提高中药临床应用水平；（三）加强监督管理，保障中药质量；（四）促进中医药事业健康发展。第二章中药处方权第四条医疗机构应当设立中药处方权，明确中药处方权的授予、管理、考核和撤销等事项。第五条中药处方权授予应当符合以下条件：（一）具有执业医师资格；（二）经过中医药专业培训，具备中医药基础知识和临床技能；（三）熟悉中药药性、功效、用法、用量等；（四）无违反职业道德、医疗法规的行为。第六条中药处方权的授予程序：（一）医疗机构应当对申请中药处方权的医师进行考核，考核内容包括中医药基础知识、临床技能、中药处方管理等；（二）考核合格者，由医疗机构颁发中药处方权证书；（三）医疗机构应当将中药处方权证书予以公示。第七条中药处方权的管理：（一）医疗机构应当建立中药处方权档案，记录医师的姓名、职称、处方权授予日期、考核结果等信息；（二）医疗机构应当对中药处方权进行定期考核，考核不合格者，撤销其中药处方权；（三）医师因工作调动、退休等原因离开医疗机构，其中药处方权自动失效。第八条中药处方权的撤销：（一）医师在执业过程中出现违反职业道德、医疗法规的行为，经查实，医疗机构应当撤销其中药处方权；（二）医师因健康原因不能胜任中药处方工作，经医疗机构认定，应当撤销其中药处方权。第三章中药处方规范第九条中药处方应当符合以下规范：（一）处方内容应当完整、准确，包括患者姓名、性别、年龄、住址、诊断、中药 方剂 名称、规格、剂量、用法、用量、医师签名、审核医师签名、处方日期等；（二）中药 方剂 名称应当规范，书写工整，易于辨认；（三）中药处方应当根据患者的病情、体质、年龄、性别等因素合理制定，遵循中医药理论；（四）中药处方应当遵循中药药性、功效、用法、用量等原则，确保患者用药安全、有效；（五）中药处方应当注明煎煮方法、服用时间、注意事项等。第十条中药处方审核：（一）医疗机构应当设立中药处方审核岗位，由具有相应资质的医师担任；（二）中药处方审核医师应当对处方内容进行全面审核，确保处方合理、安全；（三）审核医师应当对不合理处方提出修改意见，并与开具处方的医师进行沟通。第十一条中药处方调剂：（一）医疗机构应当设立中药调剂室，配备专业调剂人员；（二）调剂人员应当具备中药调剂技能，熟悉中药药性、功效、用法、用量等；（三）调剂人员应当严格按照处方要求进行调剂，确保患者用药安全、有效。第四章中药处方监督第十二条医疗机构应当加强对中药处方的监督管理，确保中药处方规范、合理。第十三条医疗机构应当定期对中药处方进行抽查，对不合理处方进行纠正。第十四条医疗机构应当建立中药处方质量评价体系，对中药处方质量进行评价。第十五条医疗机构应当对中药处方进行信息化管理，实现中药处方电子化。第五章法律责任第十六条医师在开具中药处方过程中，违反本制度规定，造成患者损害的，依法承担相应的法律责任。第十七条医疗机构未按照本制度规定进行中药处方管理的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，依法给予处罚。第十八条中药处方审核医师、调剂人员在工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章附则第十九条本制度自发布之日起施行。第二十条本制度由国务院卫生行政部门负责解释。第二十一条各级各类医疗机构应当根据本制度制定具体实施办法。第二十二条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。第 2 篇第一章总则第一条为了加强普通中药处方管理，规范中药临床应用，保障患者用药安全，提高中药临床疗效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于我国各级医疗机构中药处方的开具、调剂、使用、保管等各个环节。第三条中药处方管理应当遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）合理用药，确保安全；（三）科学用药，提高疗效；（四）持续改进，提高服务质量。第二章中药处方开具第四条中药处方由具有执业医师资格的中医师或具有执业助理医师资格的中医师开具。第五条中药处方应当包括以下内容：（一）患者基本信息：姓名、性别、年龄、住址、联系电话等；（二）患者病情诊断：中医诊断、西医诊断（如有）；（三）中药处方内容：中药饮片名称、规格、数量、用法、用量、煎煮方法等；（四）医师签名及开具日期；（五）医疗机构公章。第六条中医师开具中药处方时，应当遵循以下要求：（一）根据患者病情，合理选择中药饮片；（二）根据中药饮片的特点，合理确定剂量；（三）根据患者的体质、病情变化，适时调整处方；（四）处方内容应当准确、完整、规范。第七条中医师开具中药处方，应当严格执行《中药饮片炮制规范》和《中药饮片质量标准》。第三章中药处方调剂第八条中药处方调剂由具有中药调剂员资格的人员负责。第九条中药调剂员调剂处方时，应当核对以下内容：（一）处方与患者身份信息是否相符；（二）处方内容是否准确、完整、规范；（三）中药饮片名称、规格、数量是否与处方一致；（四）中药饮片质量是否符合规定。第十条中药调剂员调剂处方，应当遵循以下要求：（一）严格按照处方要求调配中药饮片；（二）对特殊中药饮片、毒性中药饮片等，应当进行特殊处理；（三）对处方中未注明煎煮方法的，应当向患者或其家属说明煎煮方法；（四）调剂完成后，应当再次核对处方内容。第四章中药处方使用第十一条中药处方使用由具有执业医师资格的中医师或具有执业助理医师资格的中医师负责。第十二条中医师使用中药处方时，应当遵循以下要求：（一）根据患者病情，合理使用中药处方；（二）密切关注患者用药反应，及时调整处方；（三）对处方中未注明煎煮方法的，应当向患者或其家属说明煎煮方法；（四）对特殊中药饮片、毒性中药饮片等，应当注意患者体质和病情变化。第五章中药处方保管第十三条中药处方应当妥善保管，防止遗失、损坏。第十四条中药处方保管期限为：（一）普通中药处方：自开具之日起至少保存 2 年；（二）特殊中药处方：自开具之日起至少保存 5 年。第十五条中药处方保管责任：（一）医疗机构应当设立专门的中药处方档案室，负责中药处方的保管；（二）中药处方档案室应当配备必要的设施，确保中药处方安全、完整；（三）医疗机构应当定期对中药处方进行整理、归档。第六章监督检查第十六条各级卫生行政部门应当加强对中药处方管理的监督检查，对违反本制度的行为，依法予以查处。第十七条医疗机构应当建立健全中药处方管理制度，定期对中药处方管理情况进行自查，发现问题及时整改。第七章法律责任第十八条违反本制度，有下列情形之一的，由卫生行政部门依法予以处罚：（一）未按规定开具中药处方的；（二）未按规定调剂中药处方的；（三）未按规定使用中药处方的；（四）未按规定保管中药处方的；（五）其他违反本制度的行为。第十九条对违反本制度的行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第八章附则第二十条本制度自发布之日起施行。第二十一条本制度由国务院卫生行政部门负责解释。第二十二条各级医疗机构应当根据本制度，结合实际情况，制定具体的中药处方管理制度。第二十三条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。通过以上制度，旨在规范普通中药处方管理，确保中药临床应用的安全、有效，促进中医药事业的健康发展。第 3 篇第一章总则第一条为加强普通中药处方管理，规范医疗机构中药处方行为，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于我国境内所有医疗机构的中药处方管理。第三条普通中药处方管理应当遵循以下原则：（一）安全第一，确保患者用药安全；（二）合理用药，遵循中医药理论；（三）规范管理，提高中药处方质量；（四）公开透明，接受社会监督。第二章组织机构与职责第四条医疗机构应当设立中药处方管理委员会，负责中药处方的审核、监督和管理。第五条中药处方管理委员会的职责：（一）制定和修订中药处方管理制度；（二）组织培训中药处方管理人员；（三）审核中药处方，确保合理用药；（四）监督中药处方执行情况，发现问题及时纠正；（五）定期对中药处方进行统计分析，提出改进措施；（六）处理中药处方纠纷和投诉。第六条医疗机构应当设立中药处方审核室，负责中药处方的审核工作。第七条中药处方审核室的职责：（一）审核中药处方，确保合理用药；（二）对不合理的中药处方提出修改意见；（三）监督中药处方执行情况，发现问题及时纠正；（四）对中药处方进行统计分析，提出改进措施。第三章中药处方开具与审核第八条医师开具中药处方应当遵循以下规定：（一）医师应当具有相应的执业资格；（二）医师应当熟悉中医药理论，了解中药药性、功效、用法和禁忌；（三）医师应当根据患者的病情、体质和需求，合理开具中药处方；（四）医师应当详细记录患者的病情、用药史、过敏史等信息；（五）医师应当对开具的中药处方进行签字确认。第九条中药处方审核应当遵循以下规定：（一）中药处方审核人员应当具有相应的执业资格；（二）中药处方审核人员应当熟悉中医药理论，了解中药药性、功效、用法和禁忌；（三）中药处方审核人员应当对开具的中药处方进行审核，确保合理用药；（四）中药处方审核人员应当对不合理的中药处方提出修改意见；（五）中药处方审核人员应当对中药处方进行签字确认。第十条中药处方审核流程：（一）医师开具中药处方；（二）中药处方审核人员审核中药处方；（三）中药处方审核人员对不合理的中药处方提出修改意见；（四）医师对修改意见进行确认；（五）中药处方审核人员对中药处方进行签字确认。第四章中药处方执行与监督第十一条医疗机构应当建立中药处方执行制度，确保中药处方得到有效执行。第十二条医疗机构应当对中药处方执行情况进行监督，确保以下要求：（一）患者按照中药处方用药；（二）中药处方用药过程中出现不良反应，及时报告并处理；（三）中药处方用药过程中出现违规行为，及时纠正并报告；（四）中药处方用药过程中出现纠纷，及时处理。第五章中药处方统计分析与改进第十三条医疗机构应当定期对中药处方进行统计分析，包括以下内容：（一）中药处方开具数量、品种、用药金额等；（二）中药处方合理用药率、不合理用药率等；（三）中药处方用药安全情况；（四）中药处方用药效果。第十四条医疗机构应当根据中药处方统计分析结果，提出以下改进措施：（一）加强中药处方管理人员培训；（二）完善中药处方管理制度；（三）提高