【学习资料第253期】《关于促进和规范人工智能在医疗卫生领域应用发展的实施意见》解读

《关于促进和规范“人工智能 + 医疗卫生”应用发展的实施意见》解读与学习 2025 年 11 月 11 日汇报人: 医学生文献学习文件制订背景近年来，党中央、国务院高度重视人工智能发展，2025 年 8 月国务院印发《关于深入实施“人工智能 +”行动的意见》（国发〔2025〕11 号），要求探索推广人人可享的高水平居民健康助手，有序推动人工智能在辅助诊疗、健康管理、医保服务等场景的应用，大幅提高基层医疗健康服务能力和效率。国家卫生健康委深入贯彻落实党中央、国务院部署要求，深刻把握人工智能带来的战略机遇，在总结各地积累的人工智能应用和管理方面经验基础上，研究制订了《关于促进和规范“人工智能 + 医疗卫生”应用发展的实施意见》（以下简称《实施意见》），并联合国家发展改革委、工业和信息化部、国家 中医 药局、国家疾控局印发实施。《实施意见》详细摘要 01 一、总体要求：指导思想与发展目标指导思想：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持政府引导、多方参与、创新驱动、安全可控的原则，通过 AI 赋能，创新预防、诊疗、康复、健康管理等全链条服务，满足人民健康需求。一、总体要求：指导思想与发展目标发展目标（分两阶段）：到 2027 年：建立高质量数据集和可信数据空间，形成一批临床专病专科大模型和智能体。基层诊疗、临床决策、患者服务等 AI 应用在机构中广泛应用。建成一批国家人工智能应用中试基地。到 2030 年：基层诊疗 AI 辅助基本全覆盖；二级以上医院普遍开展影像、临床决策等 AI 应用。应用标准体系基本完善，建成全球领先的科创和人才基地。二、深化八大重点应用场景这是文件的核心，明确了 AI 发力的具体方向，覆盖了医疗健康服务的全生态。二、深化八大重点应用场景 1. 人工智能 + 基层应用目标：强基层，促便民。措施：提升医共体资源共享中心智能水平；为基层医生提供常见病辅助诊疗、处方审核、中医 诊疗等工具；建立慢性病智能管理和个人健康画像；为重点人群（老、幼、孕）提供健康管理和托育养老智能服务。二、深化八大重点应用场景 2. 人工智能 + 临床诊疗目标：提效能，助精准。措施：省级统筹推广医学影像智能诊断（从单病种向单器官多病种发展）；在国家 / 区域医疗中心拓展儿科、肿瘤 等重大疑难疾病的临床决策支持系统（CDSS）；推广康复机器人、智慧药房等智能设备和应用。二、深化八大重点应用场景 3. 人工智能 + 患者服务目标：优体验，增便利。措施：在二级以上医院提供全流程智能服务（精准预约、智能预问诊、云陪诊、智能随访）；推广床旁智能设备；推动检查检验结果互认共享；优化支付、理赔等流程。二、深化八大重点应用场景 4. 人工智能 + 中医药目标：促传承，创特色。措施：构建中医专病知识库，研发中医药诊疗大模型；建立中药材全流程追溯系统；研发推广中医智能诊断设备（如“四诊”量化）、针灸推拿机器人、智能煎药装备。二、深化八大重点应用场景 5. 人工智能 + 公共卫生目标：强预警，精防控。措施：构建传染病监测预警处置全流程闭环管理体系；加强卫生应急智能处置；省级统筹推进疾病早期筛查；开展职业病早期诊断、公众心理问题智能监测（尤其学生群体）。二、深化八大重点应用场景 6. 人工智能 + 科研教学目标：赋科研，促科普。措施：在文献分析、方案生成、数据管理等环节推广智能体应用；提供个性化健康科普；利用 AI 加速新药筛选和中药组方优化。二、深化八大重点应用场景 7. 人工智能 + 行业治理目标：精管理，善治理。措施：加强医院人、财、物、后勤的智能管理；实现行业资源、服务、质量的智能监管与预警；建立全国统一的智能急救指挥系统、血液管理和短缺药品监测预警体系。二、深化八大重点应用场景 8. 人工智能 + 健康产业目标：育业态，促创新。措施：发展智能健康体检、咨询等新型服务业态；支持上下游联合攻关，推动医疗装备智能升级，鼓励国产首台套应用；支持研发医疗卫生行业垂直大模型和专业化医疗智能体。三、夯实四大应用基础 01040203 基础设施建设：集约建设国家和省两级全民健康信息平台，实现四级联通、机构全覆盖。建立以身份证为唯一标识的国家医疗健康数据中心。数据供给：推动“三医”协同数据共享，完善数据标注，促进数据要素合规流通。算力算法：省级统筹提供公共算力服务。鼓励核心算法和垂直大模型研发。中试与人才：建设国家 AI 应用中试基地。加强科技布局、标准规范、伦理规则和复合型人才培养。优化审核体系实施分级分类管理，推动大模型规范备案。强化数据安全建立临床数据授权运营制度，制定负面清单，健全安全防护体系。创新监管方式开展全环节监管和应用监测，对大模型进行评测验证和穿透式监管。四、规范安全监管：为 AI 应用划定红线五、加强组织保障加强宣传与国际合作，坚持智能向善。加强制度建设（定价、支付、人才评价等配套政策）。开展试点示范（通过中试基地和实验基地推动落地）。《实施意见》深度解读 02 一、文件主要考虑突出应用。以场景为驱动，面向卫生健康行业真实业务、依托真实场景、解决真实需求。突出基层。贯彻新时代党的卫生与健康工作方针，在推进医用机器人、新药研发的同时，把更多篇幅放在基层和预防，以人工智能支撑预防、诊疗、康复、健康管理全链条集成服务。突出融合。鼓励政产学研用多方参与，推动医学人工智能在支撑卫生健康事业高质量发展的同时，发挥海量数据和巨大市场应用规模优势，培育发展大健康产业。突出安全。统筹高水平安全和高质量发展，坚持人工智能赋能而不替代的定位，创新监管方式，实施分类管理，强化数据安全和个人隐私保护，确保安全、可靠、可控。3214 二、文件主要内容第一部分为总体要求。提出“人工智能 + 医疗卫生”应用发展的指导思想，基于各地医疗卫生领域人工智能应用的基础建设情况、应用进展情况、业务发展需求，确定了 2027 年和 2030 年的主要发展目标。第二部分为深化重点应用。主要包括人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等 8 个方向 24 项重点应用。第三部分为夯实应用基础。提出强化基础设施建设、丰富医疗数据供给、优化人工智能算力算法、加强中试基地建设、加强科技人才和标准支撑等 5 个方面内容。第四部分为规范安全监管。提出优化行业管理和审核体系、创新监管方式和预警机制、强化数据安全和个人隐私保护等 3 个方面内容。第五部分为加强组织保障。加强制度建设、加强试点示范、加强宣传合作，推动人工智能互利共赢、智能向善，技术普惠、成果共享。1. 系统性顶层设计，构建“四梁八柱”文件并非零散地鼓励技术应用，而是构建了一个从基础（数据、算力）、到应用（八大场景）、再到保障（监管、人才、组织）的完整体系。这标志着“AI+ 医疗”从“点状探索”进入“系统推进”的新阶段。三、亮点分析 2. 突出“基层”与“普惠”，彰显公平可及将“人工智能 + 基层应用”置于首要重点任务，旨在通过 AI 赋能基层医生，提升基层服务能力，有效推动分级诊疗，解决医疗资源分布不均的痛点，体现了技术普惠的价值导向。三、亮点分析 3. 强调“省级统筹”与“集约化建设”，避免重复浪费在医学影像、转诊系统等多个场景中反复强调“省级统筹”，意在打破机构间的数据孤岛和技术壁垒，统一标准，集约资源，防止各地、各医院低水平重复建设，实现规模效益。三、亮点分析 3. 中试基地”与“垂直大模型”成为创新核心抓手中试基地是连接技术创新与产业应用的“桥梁”，旨在解决 AI 医疗产品从实验室到临床“最后一公里”的验证和优化问题。大力鼓励行业垂直大模型和医疗智能体，表明政策导向从通用大模型的简单套用，转向深耕医疗专业知识的、更精准、更可靠的专用模型，这是产业走向成熟的关键。三、亮点分析 5. 中医药”单独成章，打造中国特色 AI 医疗路径“将中医药作为重点应用领域之一，并详细规划了诊疗大模型、药材追溯、智能装备等方向，展现了中西医并重、利用 AI 推动中医药现代化传承与创新的战略决心。三、亮点分析 6.“促进”与“规范”并重，平衡发展与安全文件用专门章节强调安全监管。提出分级分类管理、大模型备案、穿透式监管、数据授权运营与负面清单等具体手段，在鼓励创新的同时，为数据隐私、算法公平、医疗安全划定了清晰的红线，确保行业行稳致远。三、亮点分析 7. 明确产业方向，激活“健康产业”新动能将“健康产业”作为重点任务，明确了发展智能服务业态、提升装备创新能力、推动信息产业创新的路径，并鼓励国产首台套应用，旨在培育具有国际竞争力的 AI 医疗健康产业集群。三、亮点分析四、文件落地举措加强部门协同，充分发挥新型举国体制优势，强化政策支持，凝聚社会合力，营造创新生态，指导各地抓好文件落地。创新分级分类监管方式，加强数据安全管理和个人隐私保护，促进医学人工智能规范应用，赋能医疗卫生高质量发展。发挥中试基地的先导作用，坚持公共属性定位，聚焦行业共性问题、构建行业共创平台、沉淀共性支撑能力、培育产业共赢生态，加快建立临床专病数据集和人工智能语料库，探索建立垂直大模型行业公共支撑服务平台及时总结推广新的应用经验。发挥新型举国体制优势，集约化推进人工智能应用，及时总结先进经验和成功案例，做好推广宣传，持续激发创新创造活力