中医药临床研究管理新规落地实施

2025 年 11 月 24 日，国家 中医 药管理局发布《医疗卫生机构开展研究者发起的 中医 药临床研究管理办法》。该办法旨在规范以人为对象、以中医药理论为指导的临床研究，提升研究质量。研究范围涵盖疾病预防、诊断、治疗及康复等，不以药品或医疗器械注册为目的。新规强调中医药特色，要求干预性研究团队须包含中医药专业技术人员，并由其负责相关临床决策。同时，对中医非药物疗法的研究基础与机构资质作出明确要求。

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