裕亨中医新闻丨2025中医药临床研究新规：中医主导，非药物疗法设门槛！

裕亨中医 新闻最新消息，天津 中医 药大学第一附属医院 毛静远教授 系统回顾了 中医 药在心力衰竭（心衰）诊疗中的历史与现状。他指出，中医药已被纳入 2024 年国家心衰指南，其应用历史悠久，如《内经》“水气之可也”已揭示利尿思想，至今利尿剂仍是基石。临床研究显示，中医药在西医院心衰治疗中应用率高达 99.4%。其团队研究把握了心衰“气虚血瘀”的核心症候特征，构建的“益气养阴、温阳利水”方案在临床试验中证实可改善患者运动耐量并降低死亡率。他还列举了多项中医药循证证据，如芪苈强心胶囊改善炎症、养心氏片改善 PCI 术后运动耐量、通脉养心丸延缓心室重构，乃至八段锦用于心衰康复，彰显了中医药多途径改善心衰预后的价值。

首都医科大学附属北京安贞医院 聂绍平教授 分享了急性心肌梗死（AMI）介入治疗的最新循证策略。他指出，尽管我国 PCI（经皮冠状动脉介入治疗）例数逐年递增，但死亡率拐点尚未到来。他重点辨析了数个关键进展：第一，时间窗方面，欧美指南在 12 小时后（12-48 小时）的推荐存在差异，中国目前倾向于 24 小时内仍可获益。第二，心脏骤停患者，伴 ST 段抬高者（STEMI）仍需紧急 PCI，但无 ST 段抬高者（NON-STEMI）行紧急 PCI 反倒有害（III 类推荐）。第三，多支病变处理，稳定患者倾向于完全血运重建，但心源性休克患者（IVUS/OCT）指导 PCI 可降低全因死亡；功能学（Impella）支持在 Dan-SHOCK 研究中获益，而 ECMO 和 IABP 则未显示生存获益。

河南中医药大学第一附属医院 朱明军院长 介绍了其团队在国家重点研发计划支持下，围绕心脑血管慢病中西医结合防控所做的系列工作。团队构建了“中医慢病管理智慧平台”，实现了实时监测与主动预警；牵头制定并发布了 5 项心脑血管疾病的“中医健康管理指南”；并基于机器学习构建了中医风险评估预警模型。其建立的“医院 - 社区 - 家庭”三级防控服务模式，在东、中、西三个示范基地的验证中，显著降低了慢病复发加重率（如中部县域降低 22.5%）和住院次数。他还分享了农村 高血压 研究，证实中成药（松龄血脉康）联合西药在 12 个月的血压控制率及降压幅度上均优于单用西药，并能改善同型半胱氨酸水平。

北京中医药大学东方医院 崔晓云教授 （代林谦院长）报告了射血分数保留型心衰（HFpEF）的中西医结合研究。她首先介绍了 HFpEF 诊断的“三步法”及评分系统，并强调运动负荷右心导管（PCWP≥25mmHg）是诊断新标准。西医治疗方面，SGLT2 抑制剂（达格列净、恩格列净）已成为 I 类推荐，司美格鲁肽则在 肥胖 HFpEF 患者中显示出益处。中医方面，研究发现 HFpEF 的核心证候为“气虚血瘀”，常兼水饮、阴阳虚损。其团队研究证实，益气活血补肾降压方可改善 高血压 患者的舒张功能（E/e’ 比值）；其经典方“芪参桃红方”在 HFpEF 小鼠模型中，通过益气（提升运动耐量）、活血（改善微循环）、利水（降低 BNP）的协同作用，有效改善了心脏舒张功能并降低了左室舒张末压。

首都医科大学附属北京中医医院 刘红旭教授 深入解析了冠状动脉微循环疾病（CMD）的中医药研究进展。他指出，2023 年中国 CMD 共识在原有结构和功能障碍基础上，新增了“腔内”改变（微血栓）。西药在 CMD 领域进展甚微，而中医药研究则方兴未艾。他牵头制定的 CMD 中医诊疗指南，将 CMD 归纳为心血瘀阻、气滞心胸、痰浊闭阻、气虚血瘀等六大常见证型。他回顾了不同证型下的中医药研究，如丹红注射液（其团队应用 IMR、CMR 等证实）治疗血瘀证，通心络（JAMA 发表的 CCT-SIMI 研究）和芪参益气滴丸等治疗气虚血瘀证，以及其院内制剂生元益气活血胶囊用于围 PCI 期心肌保护。他强调，中医药多靶点干预为 CMD 治疗提供了重要途径。

北京中医药大学东直门医院 王显教授 创新性地提出了 冠心病 “从风论治”的理论与实践思考。他从“外风”（SWEDEHEART 研究证实风速、温差与 MI 相关）、“内风”（中医“心风”理论）及“络风”（炎症风暴、交感风暴）三个层面构建了理论基础，并将其与现代医学的微循环（血络）、神经内分泌（气络）乃至组织间液流动（经络）相关联。其团队初步数据显示，PCI 术后胸痛的发生与风速、风寒指数相关，而 MACE 事件与“闷热指数”相关，其机制均指向炎症因子。他提出，在常规辨证（如气虚血瘀）基础上，加用针对性的“风药”（如通络、清热、温阳、平肝熄风等）有望提高疗效，并为通心络、速效救心丸、安宫 牛黄 丸等中成药提供了新的定位视角。

北京中医药大学 陈薇教授 为与会者带来了一场严谨的方法学讲座。她清晰地辨析了不同临床研究设计的核心逻辑与适用场景。横断面研究如“快照”，用于描述现况（如证候分布）；病例对照研究“由果溯因”，按疾病分组，回顾性寻找暴露因素（如体质与高血压），计算 OR 值；队列研究“由因推果”，按暴露分组，前瞻性观察疾病发生，计算 RR 值（如服中药与预后）；随机对照试验（RCT）是“金标准”，通过随机化平衡混杂因素，是验证疗效（如芪苈强心 JACC 研究）的最佳设计。她强调了 RCT 中随机隐藏和盲法对于控制偏倚的至关重要性，为中医药研究的规范化提供了清晰指引。

河南中医药大学第一附属医院 王永霞教授 分享了中药治疗心律失常的机制研究。她指出，中医药治疗心律失常不仅是“抗律”（调控离子通道），更是“调律”（干预上游机制如纤维化、炎症、代谢等）。其团队研究发现，经典方桂枝甘草汤和胶态丸可多靶点调控钾、钠、钙等离子通道；桂枝甘草汤还能通过抗炎、抗凋亡来减轻缺血再灌注损伤，并通过改善 F 电流、抗纤维化来延缓窦房结衰老重构。另一项研究证实，通脉养心丸在心梗后不仅能延缓心室重构，还能通过改善电生理特性（如延长 ERP、提高室颤阈值）来降低室性心律失常的易感性，展现了中药“整合调律”的独特优势。

中国中医科学院西苑医院 徐浩教授 聚焦于 PCI 术后胸痛这一临床难题。他指出，高达 30-40% 的患者在 PCI 术后仍有胸痛，其原因复杂，包括结构性（如再狭窄、残余病变）和功能性（如痉挛、微血管病）。其团队在 2023 年发布了中西医结合诊疗指南。更进一步，他介绍了其牵头的国家重大专项，创新性地采用“病症结合”的精准医学思路，针对 PCI 术后胸痛的五种常见病因（围术期损伤、不完全血运重建、焦虑抑郁、再狭窄、微血管病），分别厘定其核心中医病机（气虚、肾亏、神郁、毒损、络阻），并开展五个精准匹配中药（如益气活血、疏肝解郁等）的 RCT 研究，以期实现对不同类型 PCI 术后胸痛的精准干预。

首都医科大学附属北京中医医院 尚菊菊教授 探讨了糖脂代谢紊乱的中西医诊疗。她指出，72% 的 糖尿病 患者合并高血压和血脂异常。中医将此归为“淡卓”范畴，病机关键在肝之疏泄与 脾胃 运化失常，导致湿、痰、瘀、热、毒等病理产物内生。治疗上，她总结了健脾祛湿（如苓桂术甘汤）、清热滋阴（如六味地黄丸）、疏肝调气（如柴胡疏肝散）、补肾祛痰、化浊解毒（如 黄连 解毒汤）等五大治则。她还介绍了生元益气活血胶囊、荷丹片、通心络、血脂康等中成药在改善糖脂代谢、保护内皮、稳定斑块方面的循证证据，强调了中医药结合生活方式干预在慢病源头治理中的重要作用。